Главная / О препарате / Описание и инструкция

Инструкция по применению Минолексина (Миноциклина)

Скачать инструкцию

Минолексин капсулы, 50 мг и 100 мг

Основные характеристики препарата:

  • обладает бактериостатическим эффектом, быстро проникает через липидный слой бактерий и интенсивно аккумулируется в сальных железах;
  • Минолексин (капсулы) хорошо всасывается из ЖКТ, не взаимодействует с пищей;
  • по терапевтической активности сравним с Доксициклином и превышает его по скорости наступления противовоспалительного эффекта;
  • отсутствие перекрестной резистентности с другими тетрациклинами.

 

Это ключевые особенности Минолексина; применение препарата опирается на эти характеристики.

Формы выпуска

Минолексин капсулы, 50 мг
для дозировки 50 мг

твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого цвета.

  Минолексин капсулы, 100 мг
для дозировки 100 мг

твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого цвета.

Регистрационный номер:   ЛП-001666
Международное непатентованное название:   миноциклин
Торговое название:   минолексин
Лекарственная форма:   капсулы

Состав:

Активное вещество состава капсулы 50 мг капсулы 100 мг
миноциклина гидрохлорид дигидрат (в пересчете на миноциклин) 50 мг 100 мг
Вспомогательные вещества состава:    
целлюлоза микрокристаллическая 73,5 мг 147,0 мг
повидон низкомолекулярный 8,75 мг 17,5 мг
крахмал картофельный 7,0 мг 14,0 мг
магния стеарат 1,75 мг 3,5 мг
лактозы моногидрат до 175,0 мг до 350,0 мг
Капсулы твердые желатиновые:    
вода 13 - 16 % 13 - 16 %
краситель хинолиновый желтый 0,5833 % - 0,75 % -
краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,0025 % -
титана диоксид 0,9740 % 2,0.% - 2,1118 %
желатин до 100 % до 100 %

Фармакологическое действие

Минолексин — полусинтетический антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие на клетки чувствительных штаммов микроорганизмов за счет обратимого ингибирования синтеза белка на уровне 30S субъединиц рибосом. Обладает широким спектром антибактериальной активности.

Чувствительность микроорганизмов:

Некоторые из приведенных ниже микроорганизмов показали резистентность к Миноциклину, поэтому перед применением рекомендуется провести лабораторные исследования чувствительности. Антибиотики группы тетрациклинов не рекомендуются для лечения стрептококковых и стафилококковых инфекций, если не выявлена чувствительность микроорганизмов к Миноциклину.

Аэробные грамположительные: Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Аэробные грамотрицательные: Bartonella bacilliformis, Brucella species, Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacterfetils, Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Vibrio cholerae, Yersinia pestis.

Показания

Для Минолексина показаниями к применению служит необходимость лечения следующих заболеваний при условии чувствительности патогенных микроорганизмов:

  • угревая болезнь;
  • инфекции кожи;
  • пятнистая лихорадка, тифозная лихорадка, брюшной тиф, лихорадка Ку (коксиеллез), риккетсиоз везикулезный и клещевая лихорадка;
  • инфекции дыхательных путей;
  • лимфогранулема венерическая;
  • орнитоз;
  • трахома (инфекционный кератоконъюнктивит);
  • конъюнктивит с включениями (паратрахома);
  • негонококковый уретрит, инфекции канала шейки матки и заднего прохода у взрослых;
  • циклическая лихорадка;
  • шанкроид;
  • чума;
  • туляремия;
  • холера;
  • бруцеллез;
  • бартонеллез;
  • паховая гранулема;
  • сифилис;
  • гонорея;
  • фрамбезия (тропическая гранулема, невенерический сифилис);
  • листериоз;
  • сибирская язва;
  • ангина Венсана;
  • актиномикоз.

В случае острого кишечного амебиаза допускается применение Миноциклина в качестве дополнения к амебицидным препаратам. При тяжелой форме угревой сыпи Миноциклин может применяться в качестве дополнительной терапии. Оральное применение Миноциклина показано при бессимптомном носительстве Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis для эрадикации менингококков из носоглотки.

Противопоказания

При определенных условиях недопустимо использование Минолексина; противопоказания учитывают следующие факторы:

  • гиперчувствительность к миноциклину, тетрациклинам и другим компонентам препарата;
  • порфирия;
  • тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
  • лейкопения;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • системная красная волчанка;
  • детский возраст до 8 лет (период развития зубов);
  • одновременный прием с изотретиноином;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

С осторожностью: нарушения функций печени и почек, одновременное применение с гепатотоксичными лекарственными препаратами.

Препарат не сочетается с алкоголем.

Дозировки

Существуют четко обозначенные рекомендации по приему Минолексина; как принимать препарат, описано ниже:

  • Суточная дозировка для взрослого человека — 100-200 мг.
  • Для детей старше 8 лет первая суточная доза — 4 мг/кг, после чего принимают по 2 мг/кг каждые 12 часов.

Аккуратный прием в соответствии с предписаниями врача — залог эффективности и безопасности Минолексина; инструкция по применению в этом плане должна соблюдаться со всей возможной точностью.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, стоматит, глоссит, дисфагия, гипоплазия зубной эмали, энтероколит, псевдомембранозный колит, панкреатит, воспалительные поражения (в т.ч. грибковые) в ротовой полости и аногенитальной области, гипербилирубинемия, холестаз, увеличение содержания «печеночных» ферментов, печеночная недостаточность, в том числе терминальная, гепатит, включая аутоиммунный.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вульвовагинит, интерстициальный нефрит, дозозависимое повышение содержания мочевины в плазме крови.

Со стороны кожных покровов: облысение, узловатая эритема, пигментация ногтей, кожный зуд, токсический эпидермальный некроз, васкулит, макулопапулезная и эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, баланит.

Со стороны дыхательных путей: одышка, бронхоспазм, обострения астмы, пневмония.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, ограничение подвижности и отеки суставов, изменение окраски костной ткани, мышечные боли (миалгия).

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротическая эдема, полиартралгия, анафилактические реакции (в т.ч. шок), анафилактоидная пурпура (Пурпура Шенлейна Геноха), перикардит, обострения системной волчанки, инфильтрация легких, сопровождающаяся эозинофилией.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтроцитопения, панцитопения, эозинопения, эозиофилия.

Со стороны центральной нервной системы: судороги, головокружения, онемения (в т.ч. конечностей), заторможенность, вертиго, повышение внутричерепного давления у взрослых, головные боли.

Со стороны органов чувств: шум в ушах и нарушения слуха.

Со стороны обмена веществ: щитовидная железа: единичный случай возникновения злокачественного новообразования, изменение окраски (по результатам патоморфологических исследований), нарушения функции.

Прочие побочные эффекты: изменение окраски ротовой полости (язык, десна, нёбо), изменение окраски зубной эмали, лихорадка, окрас выделений (например, пота).

Прием антибиотика в соответствии с предписаниями— залог эффективности и безопасности Миноциклина; инструкция по применению должна соблюдаться, ценой неаккуратности может стать сильное проявление побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Препараты группы тетрациклина и аналоги снижают протромбиновую активность плазмы крови, что может вызвать необходимость снижения доз антикоагулянтов у пациентов, находящихся на противосвертывающей терапии.

В связи с тем, что бактериостатические препараты влияют на бактерицидное действие пенициллинов, следует избегать одновременного назначения препаратов групп пенициллинов и тетрациклинов.

Абсорбция тетрациклинов нарушается при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминий, кальций, магний или железосодержащими препаратами, что может привести к снижению эффективности антибиотикотерапии.

Отмечены случаи терминальной почечной токсичности при одновременном приеме метоксифлурана и препаратов группы тетрациклинов.

Одновременный прием антибиотиков группы тетрациклинов и оральных контрацептивов может привести к снижению эффективности контрацепции.

Следует избегать приема Изотретиноина непосредственно перед, одновременно и непосредственно после приема Миноциклина, поскольку оба препарата способны вызывать доброкачественное повышение внутричерепного давления.

Одновременный прием препаратов группы тетрациклинов с алкалоидами спорыньи и их производными увеличивает риск развития эрготизма.

Использование препарата в соответствии с предписаниями врача — залог эффективности и безопасности Минолексина; инструкция по применению должна строго соблюдаться, т. к. ценой может стать ухудшение состояния пациента.

Передозировка

Симптомы: чаще всего наблюдаются головокружение, тошнота и рвота.

Лечение: селективный антидот для Миноциклина на данный момент неизвестен. В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата, обеспечить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Гемо- и перитонеальный диализ выводят Миноциклин в незначительных количествах.

Аккуратный прием в соответствии с предписаниями врача — залог безопасности Миноциклина; инструкция по применению в этом плане должна соблюдаться со всей возможной строгостью.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Срок годности

2 года.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ.